Aplicación del PET en la industria farmacéutica: innovación impulsada y garantía de seguridad

El PET (tereftalato de polietileno), un material de poliéster termoplástico de alto rendimiento, se ha consolidado en la industria farmacéutica, desde el envasado de medicamentos y dispositivos médicos hasta la tecnología diagnóstica y terapéutica, gracias a sus excelentes propiedades físicas y químicas y a su bioseguridad. Su cumplimiento ha permitido obtener certificaciones de prestigio como la GB 4806.6-2024 de China (Norma Nacional de Seguridad Alimentaria para Materiales Plásticos y Productos en Contacto con Alimentos), el Reglamento (UE) n.º 10/2011 y la FDA 21 CFR Parte 177.1310 de EE. UU. Se ha convertido en un material clave para promover el desarrollo innovador y la mejora de la calidad en la industria farmacéutica, cumpliendo con los requisitos fundamentales de seguridad, eficiencia y precisión de la industria.

1、 La principal ventaja de la adaptación del PET a la industria farmacéutica: ajuste preciso entre rendimiento y demanda

El PET se puede utilizar ampliamente en la industria farmacéutica porque sus características se adaptan perfectamente a las necesidades de almacenamiento, transporte y uso de los productos farmacéuticos, especialmente en las cuatro dimensiones de seguridad biológica, estabilidad química, plasticidad de procesamiento y rentabilidad, construyendo una base de aplicación sólida que supera ampliamente el vidrio tradicional, el metal y algunos materiales plásticos.

1. Excelente bioseguridad: el requisito principal para las aplicaciones farmacéuticas

Los productos farmacéuticos están directamente relacionados con la salud humana, y la bioseguridad de los materiales en contacto es crucial. El PET ofrece un excelente rendimiento en este aspecto:

Sin migración de sustancias nocivas: La estructura molecular del PET es estable, con una cadena principal compuesta por enlaces carbono-carbono saturados y sin grupos funcionales fácilmente rompibles. A temperaturas convencionales de almacenamiento y uso farmacéutico (de -20 °C a 60 °C), ingredientes nocivos como plastificantes, metales pesados ​​y bisfenol A (BPA) no migran a medicamentos ni dispositivos médicos. Tras largas pruebas toxicológicas realizadas por instituciones acreditadas como la FDA, su seguridad cumple con los requisitos de contacto de productos farmacéuticos de alta gama, como inyecciones y dispositivos implantables, garantizando así la seguridad del paciente.

Buena biocompatibilidad: El PET, al entrar en contacto con tejidos y fluidos corporales humanos, no causa reacciones inmunitarias, citotoxicidad ni reacciones alérgicas. Es adecuado para dispositivos médicos que entran en contacto directo con el cuerpo humano, como aparatos invisibles, catéteres médicos y carcasas de dializadores. Su superficie inerte reduce la adsorción de proteínas y la adhesión celular, disminuye el riesgo de infección y mejora la eficacia clínica de los dispositivos médicos.

2. Excelente estabilidad química: garantiza una calidad estable del fármaco.

La composición de los fármacos es compleja y algunos presentan fuertes propiedades oxidantes, ácidas o corrosivas. La estabilidad química del PET permite afrontar eficazmente:

Resistencia a la corrosión química: El PET presenta una excelente resistencia a ácidos y bases comunes (como ácido gástrico y soluciones tampón farmacéuticas), disolventes orgánicos (como etanol, propilenglicol y otros excipientes farmacéuticos) y oxidantes (como peróxido de hidrógeno y yodo). No se disuelve, hincha, decolora ni degrada debido al contacto con medicamentos, lo que garantiza que los envases y dispositivos mantengan propiedades físicas y químicas estables durante el almacenamiento, preservando así su calidad y eficacia.

Excelente barrera: Las moléculas de PET están estrechamente organizadas y poseen buenas propiedades de barrera contra gases como el oxígeno, el vapor de agua y el dióxido de carbono. Al utilizarse para el envasado de medicamentos, puede retrasar eficazmente la oxidación, la deliquescencia y la volatilización, además de prolongar su vida útil. Por ejemplo, las tabletas de vitamina C envasadas en botellas de PET pueden prolongar el tiempo de decoloración por oxidación de 3 meses en envases regulares a 12 meses. El polvo para inhalación en aerosol envasado en película de PET evita que los medicamentos se humedezcan y se aglomeren, garantizando una dosificación precisa.

3. Flexibilidad de procesamiento: satisfacer diversas necesidades farmacéuticas

La industria farmacéutica tiene diversos requisitos en cuanto a la forma, las especificaciones y las funciones de los envases y equipos. El PET logra una producción personalizada mediante técnicas de procesamiento avanzadas.

Procesos de moldeo de alta calidad: El PET se puede producir mediante diversos procesos, como moldeo por inyección, moldeo por soplado, extrusión, termoformado, hilado, etc., para producir diferentes formas de productos, desde pequeñas cápsulas farmacéuticas y componentes de jeringas hasta grandes botellas para envases farmacéuticos, carcasas para dispositivos médicos, etc. Por ejemplo, los cuerpos de jeringas de PET fabricados mediante moldeo por inyección presentan una alta precisión dimensional y una superficie lisa, lo que facilita la extracción e inyección de fármacos. Las botellas de infusión de PET fabricadas mediante moldeo por soplado tienen paredes uniformes y alta transparencia, lo que facilita la observación del nivel de líquido y el estado del medicamento.

Se puede combinar y modificar: El PET se puede combinar con materiales como papel de aluminio, polietileno (PE), polipropileno (PP), etc., para mejorar sus propiedades de barrera, termosellado y mecánicas, satisfaciendo así las necesidades de envasado de medicamentos especiales. La película compuesta de PET/papel de aluminio/PE se utiliza en blísteres para bloquear el oxígeno y el vapor de agua, y proteger medicamentos sensibles al medio ambiente. Mediante la adición de aditivos funcionales como agentes antibacterianos, antiestáticos y endurecedores, se pueden desarrollar materiales modificados como el PET antibacteriano, el PET antiestático y el PET de alta tenacidad para ampliar sus aplicaciones. Por ejemplo, el PET antibacteriano se puede utilizar en el envasado de consumibles médicos para reducir el riesgo de contaminación microbiana.

4. Buena relación coste-eficacia: adaptado a las necesidades a gran escala de la industria farmacéutica.

La industria farmacéutica tiene un estricto control de costos y el PET presenta ventajas en cuanto a costos al tiempo que garantiza el rendimiento:

Costos razonables de materia prima y procesamiento: Las materias primas de PET provienen de una amplia gama de fuentes, tienen procesos de producción maduros y costos relativamente bajos. En comparación con los materiales de envasado farmacéutico tradicionales, como el vidrio y el metal, el procesamiento de PET consume menos energía y tiene ciclos de moldeo más cortos, lo que puede reducir los costos de producción para las empresas. Por ejemplo, el costo de producción de las botellas de plástico PET es entre un 30 % y un 50 % menor que el de las botellas de vidrio, y su peso ligero (solo 1/8 del vidrio) reduce significativamente los costos de transporte.

Reciclable: El PET es uno de los plásticos con mayor tasa de reciclaje a nivel mundial (clasificado como el n.° 1 en reciclaje). Tras su reciclaje, puede regenerarse físicamente en PET reciclado (rPET), que puede utilizarse para evitar el contacto directo con envases de medicamentos, carcasas de dispositivos médicos, etc., o regenerarse químicamente en monómeros para resinificar resina PET. Esto reduce el consumo de materias primas y, en línea con la tendencia de desarrollo sostenible de la industria farmacéutica, reduce aún más los costes generales de las empresas.

2、 La principal aplicación del PET en el campo del envasado farmacéutico: barrera protectora para todas las categorías de medicamentos.

El envasado es el principal escenario de aplicación del PET en la industria farmacéutica, con más del 70 %. Según la presentación del fármaco (sólido, líquido, semisólido), la forma de dosificación (oral, inyectable, externa) y los requisitos de almacenamiento (temperatura ambiente, refrigeración, protección contra la luz), el PET presenta diversas aplicaciones en el envasado de medicamentos.

1. Envasado de formulación sólida: garantiza la estabilidad del fármaco y la precisión de la dosis.

Los comprimidos, cápsulas, gránulos y otras preparaciones sólidas son las principales formas de dosificación de los medicamentos, y el PET desempeña un papel clave en su envasado:

Envasado de plástico de burbujas: Las láminas duras de PET y el papel de aluminio se sellan con calor para formar un envase de plástico de burbujas, el más común para preparaciones sólidas. Las láminas duras de PET proporcionan soporte y barrera para evitar que los medicamentos se humedezcan, oxiden o rompan, garantizando así la precisión de la dosificación. Por ejemplo, el blíster de medicamentos de uso común, como medicamentos para el resfriado, antihipertensivos y antibióticos, con un espesor de película dura de PET que generalmente oscila entre 0,2 y 0,4 mm y una alta transparencia, facilita que los consumidores observen el aspecto de los medicamentos. Su excelente rendimiento de perforación permite un moldeado preciso del blíster, facilitando el acceso a los medicamentos.

Envases embotellados: Las botellas de plástico PET se utilizan para envasar preparados sólidos y ofrecen ventajas como ligereza, resistencia a impactos y fácil apertura. Por ejemplo, los suplementos nutricionales, como vitaminas y minerales, se suelen envasar en botellas de PET de 50 a 500 ml, que pueden tener la información del medicamento impresa en el cuerpo. Con un diseño de tapa de rosca o tapa abatible, ofrecen un buen sellado, facilitan el acceso a los pacientes en múltiples ocasiones y evitan las fugas de medicamentos. Algunos medicamentos de alta gama también utilizan botellas de PET con compartimentos desecantes para reducir aún más la humedad en el interior y prolongar su vida útil.

2. Envases de formulación líquida: adecuados para múltiples formas de dosificación y métodos de administración.

Las preparaciones inyectables, líquidas orales, jarabes, colirios y otras preparaciones líquidas requieren un sellado, una estabilidad química y una transparencia excepcionales en el envase. El PET es un material de envasado ideal:

Envases para inyección: Ampollas para inyecciones de pequeño volumen (como 1-10 ml), bolsas/botellas de infusión para inyecciones de gran volumen (como 50-1000 ml), fabricadas parcialmente en PET o con una estructura compuesta de PET. Por ejemplo, las bolsas de infusión coextruidas multicapa de PET/PE aprovechan las propiedades de barrera del PET para evitar que el fármaco absorba oxígeno y humedad, mientras que la capa de PE proporciona un buen sellado térmico y flexibilidad para garantizar procesos de infusión seguros y fluidos. El cuerpo de la jeringa precargada de PET presenta una alta precisión dimensional, una pared interior lisa y un ajuste perfecto con el pistón para garantizar una dosificación precisa. Además, resiste la esterilización a alta temperatura (121 °C, 15-20 minutos).

Envases para líquidos y jarabes orales: Las botellas de plástico PET son el envase habitual para líquidos y jarabes orales, con ventajas como alta transparencia, resistencia química y resistencia a la rotura. Por ejemplo, las botellas de PET para jarabe para la tos y suplementos de hierro en líquido oral tienen un diseño ergonómico que facilita el agarre y el vaciado. La boca de la botella tiene un diseño hermético para evitar fugas del medicamento y garantizar su uso seguro.

Envasado de gotas oftálmicas: Se utilizan botellas de PET o tubos compuestos de PET/PE para envasar gotas oftálmicas. Las altas propiedades de barrera del PET evitan que las gotas se contaminen con microorganismos y se oxiden, prolongando así su vida útil. Por ejemplo, los envases de PET para lágrimas artificiales y gotas oftálmicas antiglaucomatosas utilizan tecnología de llenado aséptico y goteros de precisión para lograr una administración precisa del medicamento. El PET no irrita el tejido ocular, lo que garantiza la seguridad de la medicación oftálmica.

3. Envasado de fórmulas semisólidas: equilibrio entre el sellado y el rendimiento de extrusión

El envasado de preparaciones semisólidas, como ungüentos, cremas y geles, debe considerar la facilidad de sellado y extrusión. El PET puede satisfacer estas necesidades gracias a su diseño especial:

Envases de mangueras compuestas: Las mangueras compuestas de PET/aluminio/PE se utilizan comúnmente para envases de formulaciones semisólidas. La capa exterior de PET proporciona resistencia y propiedades de barrera, la capa de aluminio bloquea el oxígeno, el vapor de agua y los rayos ultravioleta, y la capa interior de PE entra en contacto directo con los fármacos, lo que proporciona buena flexibilidad y propiedades de termosellado, facilitando así su extrusión. Por ejemplo, los envases de mangueras compuestas para fármacos dermatológicos y ungüentos orales pueden presentar diseños elegantes e instrucciones de uso impresas en el cuerpo del tubo. Además, mediante un procesamiento especial, se pueden adherir firmemente múltiples capas de materiales para evitar la delaminación y las fugas.

Envases en lata: Algunas preparaciones semisólidas de gran capacidad (como 50-500 g) se envasan en latas de plástico PET. El cuerpo y la tapa se sellan con roscas o hebillas para un buen sellado y un fácil acceso y almacenamiento. Por ejemplo, los envases en lata de PET para vaselina médica y gel para heridas son transparentes, lo que permite observar directamente el exceso de medicamento. Además, los materiales de PET son compatibles con la mayoría de las preparaciones semisólidas, lo que no afecta la calidad del medicamento.

3、 Las diversas aplicaciones del PET en el campo de los dispositivos médicos: un portador innovador desde el diagnóstico hasta el tratamiento

Además de los envases de medicamentos, el PET se utiliza ampliamente en el campo de los dispositivos médicos debido a su biocompatibilidad, propiedades mecánicas y características de procesamiento, cubriendo múltiples subcampos como equipos de diagnóstico, dispositivos terapéuticos y consumibles desechables.

1. Componentes del equipo de diagnóstico: mejoran la precisión y la eficiencia de la detección.

El material PET se utiliza para diversos componentes de equipos de diagnóstico y proporciona soporte de hardware para la medicina de precisión:

Equipo de imágenes médicas: El equipo todo en uno PET (tomografía por emisión de positrones)/TC (tomografía computarizada) es un equipo de diagnóstico por imágenes médicas de alta gama, cuyos componentes del detector PET están fabricados con plástico PET. El bajo número atómico y el buen aislamiento eléctrico del PET reducen la dispersión y la interferencia de ruido, mejoran la resolución de la imagen y la sensibilidad de detección, y ayudan a detectar de forma temprana lesiones importantes como tumores, enfermedades cardiovasculares y neurológicas. Por ejemplo, los equipos PET/TC de marcas como GE y Siemens utilizan PET para la carcasa del detector y los componentes de fijación de la fibra óptica para optimizar el rendimiento del equipo.

Equipos de análisis de laboratorio: El PET se utiliza para fabricar consumibles como tubos de centrífuga, tubos de reacción y placas colorimétricas en laboratorios médicos y biológicos, incluyendo centrífugas, máquinas de PCR y analizadores de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). La alta transparencia del PET facilita la observación del proceso de reacción, y es resistente a la corrosión química y a altas temperaturas y presiones (soporta la esterilización a alta presión a 121 °C), cumpliendo así con los estrictos requisitos de desinfección y análisis del laboratorio y garantizando resultados experimentales precisos y fiables. Por ejemplo, el tubo de reacción para PCR está hecho de PET de pared delgada, que presenta una conductividad térmica uniforme y permite aumentar y disminuir rápidamente la temperatura, mejorando así la eficiencia de la amplificación por PCR.

2. Componentes del equipo de tratamiento: optimización de la eficacia del tratamiento y la experiencia del paciente

El PET sirve como un componente clave en los equipos terapéuticos, impulsando la innovación en la tecnología de tratamiento.

Brackets invisibles: Los brackets invisibles en ortodoncia suelen utilizar materiales de PET o copolímero de PET. Su alta transparencia, buena elasticidad y resistencia al desgaste permiten satisfacer las necesidades estéticas de los brackets invisibles, proporcionar la resistencia suficiente para corregir los dientes y ser cómodos de usar sin dañar fácilmente la mucosa oral. Por ejemplo, los brackets invisibles de marcas como Yin Shi Mei se personalizan con PET mediante diseño digital e impresión 3D para adaptarse a los dientes del paciente, logrando así un tratamiento de ortodoncia personalizado.

Catéteres médicos: El PET posee cierta flexibilidad y resistencia, y se puede utilizar para fabricar diversos catéteres médicos, como catéteres urinarios, sondas nasogástricas y catéteres para intervenciones vasculares, entre otros. El catéter de PET tiene una superficie lisa y buena biocompatibilidad, lo que reduce la fricción y la irritación en los tejidos humanos, así como el riesgo de infección. Su resistencia a la corrosión química le permite soportar la inmersión en soluciones desinfectantes, lo que garantiza su seguridad para múltiples usos. Por ejemplo, en la terapia de intervención vascular, la vaina exterior de la guía está hecha de PET, que se introduce suavemente en el vaso sanguíneo y proporciona soporte para la cirugía.

3. Consumibles médicos desechables: garantizar la seguridad y la higiene médicas

El PET se utiliza ampliamente en consumibles médicos desechables, previniendo eficazmente la infección cruzada:

Jeringas y equipos de infusión: Los cuerpos de jeringa, goteros y tubos de PET moldeados por inyección ofrecen ventajas como alta transparencia, alta precisión dimensional y buena estabilidad química. Las marcas claras en el cuerpo de la jeringa facilitan la extracción precisa del medicamento por parte del personal médico. El tubo de infusión es suave y resistente a la flexión, lo que garantiza una infusión fluida. Además, el PET no adsorbe los medicamentos comunes, lo que garantiza una dosificación precisa. Por ejemplo, las jeringas de insulina desechables y los equipos de infusión intravenosa suelen estar fabricados con PET para garantizar la seguridad clínica.

Envasado de bolsas quirúrgicas y apósitos: La película o lámina de PET se utiliza para el embalaje exterior de bolsas quirúrgicas y apósitos médicos. Esta película o lámina posee buenas propiedades de barrera, previene la invasión microbiana y mantiene la esterilidad de los artículos internos. Además, el PET es fácil de termosellar, práctico para el envasado y sellado, y su alta transparencia facilita la observación del interior del material por parte del personal médico. Por ejemplo, el embalaje de PET para instrumental quirúrgico estéril y apósitos protege eficazmente los productos durante el almacenamiento y el transporte, y puede utilizarse directamente tras la apertura, lo que mejora la eficiencia médica.

4、 Aplicación innovadora y exploración de vanguardia del PET en la industria farmacéutica: liderando la tendencia de transformación de la industria

Con el desarrollo de la ciencia de los materiales y la tecnología farmacéutica, el PET continúa explorando aplicaciones innovadoras en la industria farmacéutica a través de la modificación de materiales y la integración con nuevas tecnologías, inyectando un nuevo impulso al desarrollo de la industria.

1. Desarrollo de materiales PET funcionales: satisfaciendo necesidades farmacéuticas especiales

Desarrollo de materiales PET con funciones especiales como antibacterianas, antivirales y respuesta inteligente mediante modificación química o adición de aditivos funcionales:

PET antibacteriano y antiviral: Se añaden nanoiones de plata y sales de amonio cuaternario, agentes antimicrobianos o antivirales a la resina PET para fabricar superficies de envases y dispositivos que inhiben el crecimiento y la reproducción de Escherichia coli, Staphylococcus aureus, COVID-19 y otros microorganismos, reduciendo así el riesgo de infección hospitalaria. Por ejemplo, el PET antibacteriano se utiliza en tiras nasales para mascarillas médicas y manijas de puertas de salas de hospital, lo que proporciona propiedades antibacterianas de larga duración. El PET antiviral se utiliza en carcasas de dispositivos médicos para reducir el tiempo de supervivencia de los virus en su superficie.

PET de respuesta inteligente: Al incorporar grupos funcionales como la sensibilidad térmica, la sensibilidad al pH y la fotosensibilidad, los materiales PET experimentan cambios físicos y químicos bajo estímulos externos específicos, logrando funciones como la liberación controlada de fármacos y el diagnóstico de enfermedades. Por ejemplo, los materiales PET termosensibles se utilizan como transportadores de fármacos para liberarlos a temperatura corporal, logrando una administración precisa. El PET sensible al pH se utiliza para cápsulas de fármacos dirigidas al intestino, que se disuelven en un entorno de pH específico en el intestino para mejorar la eficacia del fármaco.

2. Integración de la tecnología de impresión PET y 3D: fabricación de productos farmacéuticos personalizados

La tecnología de impresión 3D otorga a los materiales PET capacidades de fabricación personalizadas y tiene amplias perspectivas de aplicación en la industria farmacéutica.

Dispositivos médicos personalizados: Mediante la tecnología de impresión 3D, los materiales PET pueden personalizarse con precisión para crear dispositivos médicos que se adaptan a las estructuras anatómicas individuales, basándose en los datos de imágenes médicas de los pacientes, como instrumentos de reparación maxilofacial, modelos de implantes ortopédicos, etc. Este instrumento personalizado ofrece un alto grado de ajuste, lo que puede mejorar la eficacia del tratamiento y reducir el trauma y las complicaciones quirúrgicas. Por ejemplo, para pacientes con defectos craneales, las placas de reparación craneal personalizadas, fabricadas con materiales PET impresos en 3D, pueden adaptarse perfectamente a la ubicación del defecto craneal del paciente.

Innovación en la formulación de fármacos: La impresión 3D permite combinar PET con principios activos de fármacos para crear formulaciones con estructuras complejas, como comprimidos multicapa, microesferas porosas, etc., logrando una liberación controlada precisa y sinérgica de fármacos. Por ejemplo, los comprimidos multicapa de PET preparados mediante impresión 3D contienen diferentes fármacos en diferentes capas, que pueden liberarse secuencialmente según un programa preestablecido para mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico y la adherencia al tratamiento por parte del paciente.

3. Avances en la investigación del PET biodegradable: una nueva dirección para el desarrollo de la medicina ecológica

El PET tradicional es difícil de biodegradar y, con la creciente conciencia sobre la protección del medio ambiente, la investigación sobre el PET biodegradable se ha convertido en un tema candente.

Síntesis de materias primas de origen biológico: Utilizando biomasa (como almidón de maíz y bagazo de caña de azúcar) como materia prima, el PET biodegradable se prepara mediante síntesis química. Sus propiedades son similares a las del PET tradicional, pero puede ser descompuesto por microorganismos en entornos naturales, lo que reduce la contaminación por plásticos. Por ejemplo, algunas empresas han logrado sintetizar PET biodegradable a partir de ácido tereftálico y etilenglicol de origen biológico para envases de medicamentos y dispositivos médicos desechables, reduciendo así las emisiones de carbono y promoviendo el desarrollo sostenible de la industria farmacéutica.

Estrategia de mezcla y modificación: Mezclar PET con polímeros biodegradables como ácido poliláctico PLA y adipato de polibutileno PBA, o modificar químicamente el PET introduciendo grupos hidrolizables para mejorar su biodegradabilidad. Por ejemplo, la mezcla de PET/PLA se utiliza para suturas médicas, que se degradan y absorben gradualmente tras la cicatrización de heridas, evitando así la necesidad de retirar las suturas quirúrgicas y mejorando la experiencia del paciente.

5、 Desafíos y estrategias de afrontamiento de la aplicación de PET en la industria farmacéutica

Si bien el PET tiene ventajas significativas en la industria farmacéutica, aún enfrenta algunos desafíos en aplicaciones prácticas que deben abordarse mediante la innovación tecnológica y la colaboración de la industria.

1. Enfrentando desafíos

Dificultad en el reciclaje: puede haber medicamentos residuales y contaminantes biológicos en los envases y equipos farmacéuticos después de su uso, lo que aumenta la dificultad del pretratamiento de reciclaje de PET; y se mezclan diferentes tipos de materiales PET (como PET ordinario, PET modificado, PET compuesto), lo que dificulta la separación y purificación, lo que da como resultado una calidad inestable del PET regenerado y dificultad para cumplir con los requisitos de las aplicaciones farmacéuticas de alta gama.

Los productos de alta gama dependen de las importaciones: Algunos materiales PET de alto rendimiento (como el PET de alta barrera y el PET biodegradable) y tecnologías de procesamiento avanzadas (como el moldeo por inyección de alta precisión y el moldeo por soplado y coextrusión multicapa) carecen de capacidad nacional de investigación, desarrollo y producción. Los materiales PET para envases y equipos médicos de alta gama dependen de las importaciones, lo que limita la autonomía de la industria y su capacidad de control de costos.

Retraso en la actualización de normas y regulaciones: con la aparición continua de nuevas aplicaciones de PET en la industria farmacéutica, las normas de materiales existentes, las especificaciones de empaque y las regulaciones de dispositivos médicos para el control de calidad y la evaluación de seguridad de nuevos materiales PET funcionales, productos PET impresos en 3D, etc. no son perfectos y existen lagunas regulatorias, lo que aumenta el riesgo de lanzamiento de productos.

2. Estrategias de respuesta

Mejorar el sistema de reciclaje: Establecer un canal de reciclaje de PET específico para productos farmacéuticos, fortalecer el tratamiento de limpieza y desinfección previo al reciclaje; Desarrollar tecnologías de separación eficientes, como la clasificación por espectroscopia de infrarrojo cercano y la purificación por despolimerización química, para mejorar la pureza y la estabilidad del rendimiento del PET regenerado; Promover la aplicación de clasificación racional de PET reciclado en la industria farmacéutica, como el uso de PET reciclado de alta calidad para el envasado de medicamentos sin contacto directo para reducir el consumo de materias primas.

Fortalecer la investigación y el desarrollo independientes: aumentar la inversión en la investigación y el desarrollo de materiales PET de alto rendimiento, colaborar con la industria, la academia y la investigación para abordar tecnologías clave como alta barrera, biodegradabilidad y propiedades antibacterianas; introducir y digerir equipos y tecnología de procesamiento avanzados del extranjero, mejorar el nivel de fabricación de materiales y productos PET nacionales, lograr la sustitución nacional de productos de alta gama y reducir los costos de la industria.

Establecer estándares y regulaciones sólidas: las autoridades reguladoras y las asociaciones industriales están acelerando el desarrollo y la actualización de estándares y regulaciones para la nueva aplicación de PET en la industria farmacéutica, aclarando los indicadores de desempeño del material, las especificaciones del proceso de producción y los métodos de evaluación de seguridad, proporcionando una base para la investigación y el desarrollo de productos empresariales, la producción y la supervisión, y asegurando la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

6、 Resumen: PET: un soporte clave para el desarrollo innovador en la industria farmacéutica

Desde la protección integral de los envases de medicamentos hasta el diagnóstico preciso y el empoderamiento del tratamiento de dispositivos médicos, y los portadores innovadores de tecnología de vanguardia, el PET es el núcleo de su "seguridad, estabilidad, plasticidad y eficiencia"